引言
喜訊?????????奧泰康蘇州CDMO中心研發(fā)的「絲素蛋白貼敷料」獲國家藥監(jiān)局批準上市2025年4月22日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公示，奧泰康蘇州CDMO中心研發(fā)的絲素蛋白貼敷料（蘇械注準20252140672）獲得NMPA批準上市，產(chǎn)品獲批國家第二類醫(yī)療器械注冊證。
絲素蛋白貼敷料，是由無紡布浸提蠶絲絲素蛋白溶液制成，適用于非慢性創(chuàng)面的覆蓋和護理。該產(chǎn)品的上市將為創(chuàng)面治療領(lǐng)域帶來更多選擇，其優(yōu)異的臨床治療效果將大大提高患者的生活質(zhì)量。
技術(shù)優(yōu)勢：
1.絲素蛋白組成結(jié)構(gòu)的 18 種氨基酸與人體皮膚組成類似，蠶絲內(nèi)部構(gòu)造與人體肌膚有87%的近似度，制成膜后對人體皮膚刺激性小，生物安全性極高，生物相容性好。
2.相對于已獲證產(chǎn)品絲蛋白創(chuàng)面敷料產(chǎn)品而言，本產(chǎn)品使用過程可以減少醫(yī)生的操作流程，降低患者的成本支出，使用更方便、更快捷，能夠滿足醫(yī)生對小范圍創(chuàng)面敷料的需求。
3.本品無菌、無防腐劑、無香精、無熒光劑、無色素、無化學添加劑。
