7月28日，蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的Inno-Xmart靜脈支架系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證（注冊證編號：國械注準(zhǔn)20233131034）。

茵絡(luò)醫(yī)療《Inno-Xmart靜脈支架系統(tǒng)》的獲批，既代表著國家藥品監(jiān)督管理局對茵絡(luò)醫(yī)療及Inno-Xmart靜脈支架系統(tǒng)的高度認(rèn)可，也證明了Inno-Xmart靜脈支架系統(tǒng)已按照法定程序通過了國家機(jī)關(guān)對其安全性和有效性的系統(tǒng)評價，獲準(zhǔn)投入使用并上市銷售。

2019年，Inno-Xmart靜脈支架系統(tǒng)這一創(chuàng)新發(fā)明通過國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新審批綠色通道，在全國18家醫(yī)院開展了臨床試驗，臨床隨訪數(shù)據(jù)優(yōu)異，獲得專家一致好評。

2023年7月28日，Inno-Xmart靜脈支架系統(tǒng)正式獲批，是國內(nèi)首款獲得三類醫(yī)療器械注冊證的鎳鈦合金編織型髂靜脈支架！

該產(chǎn)品預(yù)期在髂股靜脈內(nèi)使用，用于治療非血栓髂靜脈壓迫綜合征和深靜脈血栓形成后綜合征，被列為第三類醫(yī)療器械。第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。