目前，我國醫(yī)療器械行業(yè)仍存在收入比重過高的問題，需要迅速完善齊醫(yī)療器械短板，加快核心技術攻關，自主控制醫(yī)療器械。隨著政策利益的好轉，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將逐步進入階段，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)前景廣闊。

　　一、醫(yī)療設備定義

　　醫(yī)療器械注冊：醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、儀器、體外診斷試劑和其他類似或相關物品，包括矯正物、材料和必要的計算機軟件。其效用主要可以通過物理等方式獲得。

　　醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)涵蓋機械、電子、塑料等多個行業(yè)，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高科技產(chǎn)業(yè)。目前，我國醫(yī)療器械主要分為影像、治療、體外診斷和移植干預產(chǎn)品4種，具有使用量、應用面、技術含量高的特點。

　　二、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相關政策

　　醫(yī)療器械注冊：醫(yī)療器械的人民群眾的健康和生命密切相關，是健康中國的重要組成部分。

　　三、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

　　1.醫(yī)療器械

　　國民生活質量的不斷提高，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在迅速發(fā)展。

　　2.高附加值醫(yī)療設備

　　醫(yī)療器械注冊：高附加值醫(yī)療器械包括眼科、骨科、神經(jīng)介入、心臟介入等醫(yī)療專業(yè)的高附加值耗材及體外診斷試劑等，這種消費性醫(yī)療器械的生產(chǎn)和使用需要嚴格控制，并限于特定專業(yè)，因此價格相對較高。

　　3.手術機器人

　　醫(yī)療器械注冊：手術機器人主要用于微傷手術領域控制高于人類能力的手術器械，具有較高的臨床價值，可以提高手術的準確性和穩(wěn)定性，縮短患者術后恢復周期，減少并發(fā)癥的發(fā)生。

　　4.體外診斷市場量表

　　體外診斷是指通過在試管內檢查體液、細胞、組織等樣本，獲得臨床診斷信息來判斷疾病或機體功能的診斷方法。是保障 人類健康的醫(yī)療體系中不可缺少的一部分。

　　5.磁共振成像設備保有量

　　磁共振成像(MRI)主要利用磁共振現(xiàn)象從人體中獲得電磁信號，并重建出人體信息。