醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展前景非常好。在國家政策的支持下，未來市場需求將不斷擴大，中國人口老齡化以及醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)升級，醫(yī)療器械行業(yè)有望保持快速增長的良好勢頭，實現(xiàn)從低端市場到市場的進口替代愿景。

　　發(fā)展歷史：

　　醫(yī)療器械注冊：醫(yī)療器械行業(yè)涉及機械、電子、塑料等多個行業(yè)。它是一個多學科、知識密集型和資本密集型的高科技產(chǎn)業(yè)。高科技醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計算機化，它是現(xiàn)代高科技在許多學科和領(lǐng)域的結(jié)晶。其產(chǎn)品技術(shù)含量高，利潤高，是科技大國和國際大公司競爭的制高點，進入門檻高。

　　即使在低毛利率、低投入的子行業(yè)，也會出現(xiàn)技術(shù)含量高的產(chǎn)品，從中孕育出一些盈利能力強的企業(yè)。所以行業(yè)整體趨勢是高投入高利潤。

　　人工智能的快速發(fā)展為智能醫(yī)療提供了保障。

　　醫(yī)療器械注冊：隨著時代的進步，人類將在人工智能技術(shù)、醫(yī)療機器人、大型醫(yī)療設(shè)備、急救醫(yī)療設(shè)備、生物3D打印技術(shù)、可穿戴設(shè)備等方面取得突破。國家政策也為人工智能醫(yī)療的發(fā)展提供了保障。

　　加強臨床和科研數(shù)據(jù)的整合、共享和應用，支持醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)人工智能技術(shù)、醫(yī)療機器人、大型醫(yī)療設(shè)備、應急救援醫(yī)療設(shè)備、生物3D打印技術(shù)和可穿戴設(shè)備的研發(fā)，基于人工智能的臨床診療決策支持系統(tǒng)的研發(fā)，開展智能醫(yī)學圖像識別、病理分型和多學科會診，以及智能語音技術(shù)在各類醫(yī)療衛(wèi)生場景中的應用，提高醫(yī)療服務效率。

　　監(jiān)管趨嚴，行業(yè)環(huán)境改善

　　醫(yī)療器械注冊：目前國家對醫(yī)療行業(yè)的監(jiān)管越來越嚴格，一些不規(guī)范的企業(yè)會被淘汰，行業(yè)的市場環(huán)境會有序發(fā)展。

　　國家出臺關(guān)稅減免政策，國內(nèi)出口迎來利好

　　我國醫(yī)療器械出口逐年增長，在疫情影響下依然良好。

　　在國家的大力支持下，工信部批準成立了國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心。

　　一些高性能醫(yī)療器械技術(shù)門檻高、學科多、附加值高、發(fā)展前景廣闊，在臨床醫(yī)療和健康保障中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。醫(yī)療器械注冊表示，目前，中國在基礎(chǔ)材料、核心設(shè)備和部件、先進技術(shù)、智能系統(tǒng)等方面遇到了瓶頸。創(chuàng)新發(fā)展之路受到了一定程度的阻礙。