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臨床試驗(yàn)
Clinical Trials
服務(wù)項(xiàng)目 器械MA解決方案

臨床試驗(yàn)

研究開發(fā) 注冊(cè)檢驗(yàn) 動(dòng)物試驗(yàn) 臨床試驗(yàn) 創(chuàng)新申請(qǐng) 注冊(cè)申報(bào)
提供的服務(wù)
全程的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)
臨床試驗(yàn)啟動(dòng)準(zhǔn)備
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√ 醫(yī)學(xué)方案設(shè)計(jì)撰寫
√ 中心篩選
√ 倫理資料準(zhǔn)備
√ 機(jī)構(gòu)立項(xiàng)
臨床試驗(yàn)過程管理
臨床試驗(yàn)過程管理
√ 中心啟動(dòng)
√ 臨床監(jiān)查
√ 項(xiàng)目管理
√ 入組管理
√ 隨訪管理
√ 稽查質(zhì)控
生物統(tǒng)計(jì)與數(shù)據(jù)管理
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√ 統(tǒng)計(jì)方案設(shè)計(jì)
√ 樣本量計(jì)算
√ 數(shù)據(jù)錄入與對(duì)比
√ 數(shù)據(jù)疑問管理
√ 數(shù)據(jù)庫鎖定
√ 統(tǒng)計(jì)分析程序
√ 統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告撰寫
臨床試驗(yàn)總結(jié)
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